Rohs2.0認(rèn)證不僅是歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入門檻,也是企業(yè)提升產(chǎn)品環(huán)保競(jìng)爭(zhēng)力的重要標(biāo)志,通過合規(guī)管理,企業(yè)可降低貿(mào)易壁壘風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)響應(yīng)全球綠色生產(chǎn)的趨勢(shì)。
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那么,確保產(chǎn)品符合 RoHS 2.0 認(rèn)證要求需要從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、供應(yīng)鏈管理、檢測(cè)驗(yàn)證到文件追溯等全流程把控,結(jié)合法規(guī)細(xì)節(jié)和實(shí)操經(jīng)驗(yàn),具體可分為以下步驟:
一、明確產(chǎn)品適用范圍與管控物質(zhì)
確認(rèn)產(chǎn)品是否在 RoHS 2.0 范圍內(nèi)
首先判斷產(chǎn)品是否屬于 “電子電氣設(shè)備(EEE)”,包括家用電器、IT 設(shè)備、通信產(chǎn)品、醫(yī)療設(shè)備(部分)、照明設(shè)備等(詳見前文適用范圍)。若產(chǎn)品屬于豁免清單中的類別(如特定醫(yī)療設(shè)備的鉛焊料),需核對(duì)最新豁免條款(如(EU)2021/1245),確認(rèn)豁免是否有效。
牢記 10 項(xiàng)管控物質(zhì)及限值
確保產(chǎn)品中所有均質(zhì)材料(無法機(jī)械拆分的單一材料,如塑料殼、金屬螺絲、焊點(diǎn))均符合限值:鉛、汞、六價(jià)鉻、PBBs、PBDEs≤0.1%(1000ppm);鎘≤0.01%(100ppm);DEHP、BBP、DBP、DIBP≤0.1%(1000ppm)。
二、從設(shè)計(jì)源頭控制有害物質(zhì)
選用環(huán)保原材料
在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段,優(yōu)先選擇已通過 RoHS 認(rèn)證的原材料(如無鉛焊料、無鹵塑料、低汞元器件),避免使用含受限物質(zhì)的材料(如含鉛油漆、鎘鍍層、多溴阻燃劑等)。
避免 “隱性風(fēng)險(xiǎn)”:例如塑料中的增塑劑可能含 DEHP,金屬鍍層可能含六價(jià)鉻,需在采購(gòu)時(shí)明確要求供應(yīng)商排除這些物質(zhì)。
優(yōu)化生產(chǎn)工藝
替換含鉛工藝:如將傳統(tǒng)錫鉛焊料改為無鉛焊料(錫銀銅合金),避免焊接過程引入鉛。
控制輔料風(fēng)險(xiǎn):如清洗劑、黏合劑中可能含汞或鉻,需選用環(huán)保替代品并要求供應(yīng)商提供合規(guī)證明。
三、嚴(yán)格管控供應(yīng)鏈
供應(yīng)商篩選與審核
優(yōu)先選擇通過 RoHS 認(rèn)證或有成熟合規(guī)體系的供應(yīng)商,要求其提供原材料的 “均質(zhì)材料清單” 和有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告(如 SGS、TüV 出具的報(bào)告)。
簽訂合規(guī)協(xié)議:明確供應(yīng)商需對(duì)材料的 RoHS 符合性負(fù)責(zé),若因材料不合規(guī)導(dǎo)致產(chǎn)品問題,需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
定期追溯與驗(yàn)證
要求供應(yīng)商提供 “符合性聲明(DoC)”,聲明其材料符合 RoHS 2.0 限值,并附檢測(cè)報(bào)告作為支撐。
定期抽查:對(duì)關(guān)鍵原材料(如塑料顆粒、電子元件)進(jìn)行隨機(jī)抽樣送檢,避免供應(yīng)商 “批次差異” 導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
四、產(chǎn)品檢測(cè)與驗(yàn)證
第三方檢測(cè)確認(rèn)
產(chǎn)品完成生產(chǎn)后,需委托歐盟認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)(如 SGS、TüV 萊茵、Intertek)對(duì)整機(jī)進(jìn)行拆解,按 “均質(zhì)材料” 拆分后逐一檢測(cè) 10 項(xiàng)物質(zhì)含量。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)需符合歐盟 EN 62321 系列(如 EN 62321-5 檢測(cè)鉛、鎘、汞,EN 62321-6 檢測(cè)六價(jià)鉻等),確保數(shù)據(jù)被歐盟市場(chǎng)認(rèn)可。
全流程記錄與存檔
保存產(chǎn)品拆解圖、均質(zhì)材料清單(BOM 表)、各材料檢測(cè)報(bào)告、供應(yīng)商聲明等文件,至少留存 10 年(歐盟要求的追溯期)。
建立 “產(chǎn)品 - 材料 - 供應(yīng)商” 的追溯鏈條,確保任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題時(shí)可快速定位源頭。
五、完成合規(guī)文件與標(biāo)識(shí)
編制技術(shù)文件
整理產(chǎn)品描述、材料清單、檢測(cè)報(bào)告、供應(yīng)商聲明等,形成 “技術(shù)文檔(Technical File)”,證明產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的全流程符合 RoHS 要求。
文檔需包含:產(chǎn)品型號(hào)、均質(zhì)材料拆分說明、每項(xiàng)材料的檢測(cè)結(jié)果(與限值對(duì)比)、豁免條款適用說明(如適用)。
簽署符合性聲明(DoC)
由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署 “RoHS 符合性聲明”,聲明產(chǎn)品符合 2011/65/EU 及修訂指令的要求,聲明需包含企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、簽署日期等要素(格式需符合歐盟規(guī)范)。
加貼 CE 標(biāo)志
RoHS 2.0 是 CE 認(rèn)證的一部分,產(chǎn)品通過合規(guī)性評(píng)估后,需在產(chǎn)品或包裝上加貼 CE 標(biāo)志,表明其符合包括 RoHS 在內(nèi)的歐盟法規(guī)要求。
六、持續(xù)跟蹤法規(guī)更新
RoHS 2.0 的豁免清單和管控范圍會(huì)定期修訂(通常每年更新),企業(yè)需持續(xù)關(guān)注歐盟官方公告(如歐盟公報(bào)),避免因法規(guī)變化導(dǎo)致合規(guī)失效:
例如某類產(chǎn)品的鉛豁免到期后,需及時(shí)調(diào)整材料或工藝以去除鉛;
若新增管控物質(zhì)(如未來可能加入的其他有害物質(zhì)),需提前做好檢測(cè)和替代準(zhǔn)備。